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       2012年7月，我公司根據相關法律法規及文件，按照首次注冊申報資料要求，于月底向湖北省食品藥品監督管理局提交了注冊申報資料，正式提出產品注冊申請。
       此次申請注冊的產品包括抗核抗體篩查試劑盒（酶聯免疫法）、抗雙鏈DNA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）、抗SSA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）、抗SmD1抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）和抗核抗體譜-16測定試劑盒（斑點免疫法）5項體外診斷試劑。其中抗SmD1抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）填補了國內該項檢測試劑空白，同時抗核抗體譜-16測定試劑盒（斑點免疫法）申請了中國專利（申請號：200910110131.4）。
       此前，上述5個產品已順利完成產品研制，取得臨床試驗合格報告，通過產品注冊檢驗和體外診斷試劑生產企業質量管理體系考核。此次注冊申請標志著我公司向產業化進程邁出了重要的一步。