2015年9月，中幟生物申報的3個呼吸道核酸診斷試劑盒同時獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的產(chǎn)品注冊證。
獲證產(chǎn)品名稱及注冊證情況為：
七項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（雙擴(kuò)增法）
國械注準(zhǔn)20153401469
三項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（雙擴(kuò)增法）
國械注準(zhǔn)20153401467
肺炎支原體/肺炎衣原體核酸檢測試劑盒（雙擴(kuò)增法）
國械注準(zhǔn)20153401468
中幟生物自主研發(fā)了“雙擴(kuò)增法”核酸檢測技術(shù)平臺，依托國際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺和人才團(tuán)隊，將國際前沿分子診斷技術(shù)與中國傳染病市場相結(jié)合，在此自有專利技術(shù)的基礎(chǔ)上研發(fā)呼吸道病原體核酸診斷試劑，填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。公司將繼續(xù)提升研發(fā)能力，加強(qiáng)對市場需求的敏銳度和響應(yīng)能力，為提升行業(yè)水平和推進(jìn)大眾健康不斷努力。
